Дженерики — дешёвые аналоги. Ключевые отличия от оригиналов.

Статья рассказывает о том, чем отличаются дженерики от оригинанальных препаратов. Их правовой статус. Как не ошибиться при выборе того или иного продукта

2023-03-29 Автор: DarkSideLaboratories Время прочтения: 2 min

Дженерики - дешёвые аналоги. Ключевые отличия от оригиналов.

Представление о дженериках

Дженерики – препараты, имеющие в своём составе такое же действующее химическое вещество, идентичную форму выпуска, эффективность, медицинские предписания и безопасность, что и оригинальные лекарственные средства, но не обладающие патентной защитой.

Другими словами, дженерики терапевтически, фармацевтически и биологически эквивалентны оригинальным продуктам, но, как правило, имеют более низкую цену. Из определения «дженериков» ясно, «патентная защита» их ключевое отличие от оригиналов. Давайте более детально рассмотрим, понятие «патентная защита».

Патент – легализованная монополия.

Фармацевтическая компания, выпуская новый продукт или начиная его импорт в новую страну, стремится получить патент. Патент даёт право единственной компании-патентообладателю производить и заниматься дистрибуцией препарата на территории данной страны. Получая патент, компания приобретает легализованную монополию, защищённую государством, что позволяет назначать любые цены, при искусственно созданном, полном отсутствие конкуренции. Фармацевтические компании, гонясь за прибылями, используют данную возможностью, назначая максимально возможные высокие цены, по которым, по предварительным расчётам, препарат будет востребован рынком данной конкретной страны. Это называется «оптовая надбавка». Ряд стран осуществляет государственный контроль «оптовой надбавки» (Израиль, Канада). США и Россия данный фактор ценообразования не регулируют.

Срок действия патента составляет 20 лет. (В США -17 лет). Действие патента возможно продлить. (в России – на 5 лет). Ряд стран подобную возможность исключает. По истечению срока действия патента любая фармацевтическая компания в праве начать выпуск дженериков. После выхода первой непатентованной версии препарата (дженерика) цена на оригинал резко падает, ещё более заметное падение цены происходит после выхода второй версии дженерика.

Справедливости ради нужно отметить, создание, вывод на рынок новых лекарственных средств – длительный и дорогостоящий процесс, занимающий 6 -10 лет. Стоимость проекта варьируется от 1 миллиарда долларов и выше. К моменту появления нового препарата на аптечных прилавках компания-разработчик потратит большие средства на исследования и клинические испытания. С даты получения патента, защищающего компанию-разработчика, до появления первых конкурентов, отрицательно влияющих на прибыли и объёмы продаж, есть строго ограниченный отрезок времени (20 лет). Стремясь поскорее окупить вложения и получить максимальную прибыль, фармацевтические компании выставляют максимально возможную «оптовую надбавку», используя временное положение монополиста по максимуму.

Производство дженериков

Производители дженериков не тратят средства на разработку лекарственных средств. Ресурсы тратятся только на производство. Биоэквивалентность и соответствие стандартам оригинального лекарственного средства является основой для утверждения непатентованных препаратов (дженериков). Именно на этом сосредоточены все усилия производителя.

Производители дженериков лишены привилегий монополиста. При ценообразовании приходиться учитывать цены конкурентов, потребности рынка, в итоге, назначать конкурентно-способные рыночные цены. Совокупность вышеизложенных факторов ведёт к существенному снижению цены по сравнению с оригиналом. В случае с дженериками рынок, а не монополия определяет цену.

Регистрация дженериков

Рассмотрим на примере США. По истечению срока действия патента любая фармацевтическая компания, решившая выпускать дженирик, подаёт заявку (ANDA) в организацию FDA. (ANDA - упрощённая заявка на новые лекарственные средства). FDA (Food and Drug Administration) убедившись, что дженерик является биоэквивалентным оригиналу, безопасно производится, имеет необходимые маркировки, одобряет заявку и добавляет в список одобренных лекарственных средств (FDA Orange Book). После этого, дженерик попадает на рынок.

Дженерики или оригиналы?

Это вопрос маркетинга и рекламы. Фармацевтические компании тратят огромные средства на рекламу. Рекламный бюджет Виагры на 2011 год – 400 млн долларов. Неудивительно, что, услышав словосочетание «эректильная дисфункция», у 95% людей возникает стойко сложившаяся ассоциация – Виагра. Люди склонны верить рекламе и фармацевтам. Последним выгодно убеждать пациентов в превосходстве оригиналов над дженериками по одной простой причине, продавая оригиналы можно больше заработать. Согласитесь, лучше получать 30% прибыли с 500 долларов, чем 30% с 200 долларов, продавая дженерики. Зачастую, врачам выгоднее назначать оригиналы, ведь получение «бонусов» от дистрибьютеров, служит хорошим мотиватором, одновременно являясь приятной прибавкой к зарплате.

Кроме того, если определённый препарат помогает пациенту, маловероятно, что он захочет его поменять. Дженерики могут содержать вспомогательные вещества (неактивные компоненты), не влияющие на действие препарата, но изменяющие цвет и/или вкус. Форма таблеток дженериков может отличаться. По этим причинам среднестатистический человек решит, что это совсем другое лекарственное средство. Субъективные ощущения могут сыграть свою роль в выборе.

Рекомендации по выбору дженериков:

• производить поиск препарата по действующему химическому веществу.
• сравнивать цены найденных лекарственных средств разных производителей, принимая во внимание содержащиеся дозировки
• не бояться заказывать лекарства за границей, предварительно изучив законодательство страны-импортёра. Цена на один и тот же продукт одного и того же производителя в разных странах может отличаться в разы.

Рекомендуемые продукты

• 

  Love Charger (100 mg/30 caps)

  2730 ₽

#sexualperformance #sildenafil #menhealth #genericviagra #увеличениелибидо #повышениетестостерона

Поделиться